Missions :

Rattaché au Vice-Président des Affaires Pharmaceutiques, le Responsable Vigilance aura pour responsabilité le management de l’équipe Vigilance ainsi que la supervision de l’ensemble des prestataires internes et externes de Vigilance. Il aura en charge l’ensemble des produits du laboratoire.

A ce titre, vos missions seront les suivantes :

• Mettre en oeuvre et maintenir un système documenté de Pharmacovigilance, en ligne avec la législation européenne et internationale,

• Mettre en oeuvre et maintenir un système permettant l’évaluation permanente de la balance bénéfice/risque des produits pharmaceutiques.

• Etre une force de proposition en matière de modes de fonctionnement adaptés à un nouveau pilotage de ces activités à la fois pour les opérations internes et externes (sous-traitance, distributeurs et filiales).

• Animer les échanges avec ces partenaires afin de garantir le maintien des produits sur leurs marchés.

• Veiller à la protection des AMM du laboratoire, en lien avec la direction des Affaires Pharmaceutiques, la direction Recherche & Développement.

• Mettre en oeuvre et maintenir un système de continuité des activités liées à la vigilance.

Docteur en Pharmacie ou Médecin, vous disposez au minimum de 10 ans d’expérience en pharmacovigilance au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement dans un environnement international.

Vous avez une bonne connaissance des différents statuts des produits de santé, de la réglementation et des bonnes notions en enregistrement européen et international.

Vous maitrisez la conduite et le suivi d’inspections par les autorités de santé françaises, européennes et internationales.

Vous maitrisez impérativement l’anglais.

Venez relever ce défi et adressez votre candidature sur le site : https://www.welcometothejungle.co/companies/biocodex