Rattaché(e) au Directeur Assurance Qualité et intégré(e) à une équipe AQ dédiée et agile, votre missions principale sera d'assurer la qualité des produits vendus conformément à la politique qualité, les procédures internes et les référentiels qualité applicable aux produits.

A ce titre, vous aurez en charge de :

Sous-traitance :

-Superviser la qualité d'un portefeuille de produits vendus par le groupe BIOCODEX et dont la fabrication est sous-traitée.
-S'assurer que ces produits sous-traités sont fabriqués et contrôlés conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication en vigueur et aux autres référentiels applicables.
-Analyser les dossiers de lots et libérer les lots des produits finis
-Instruire et diligenter toute enquête en sous-traitance : OOS, plainte, déviations, anomalies, etc.
-Rédiger et assurer le suivi des cahiers des charges sous-traitant.
-Contrôler et valider la conformité des processus de la sous-traitance de fabrication par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges.
-Apporter son aide technique/qualité lors des modifications des dossiers techniques / dossiers d'AMM ou de certification des produits en sous-traitance.

-Analyser, documenter les changements dans le cadre de Change-Control.
-Mettre en place des réunions régulières avec les sous-traitants clés.
-Assurer le suivi des études de stabilité.
-Participer à la validation des procédés de fabrication industriels et des méthodes analytiques.
-Participer aux audits qualité des sous-traitants.
-Suivre les indicateurs de performance qualité.
-Gérer des projets qualité dans une démarche proactive d'amélioration continue qualité.

Ces missions s'appliquent :

Aux produits finis (Médicaments, Dispositifs Médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires et autres et fabriqués en sous-traitance.
Aux matières premières et composants livrés par Biocodex à ses sous-traitants.

Profil :

Pharmacien inscriptible à l'ordre des pharmaciens en France, avec de préférence une spécialisation en Assurance Qualité. Vous avez idéalement une première expérience dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et de la santé (minimum 2 ans).
Vous avez de bonnes capacités à travailler en transversalité et à communiquer.
Vous êtes rigoureux(se) et force de proposition
Vous avez un bon niveau d'anglais.

Localisation : poste basé au Siège à Gentilly.

Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Nous sommes attachés à la diversité dans nos équipes et nous voulons créer des lieux de travail inclusifs.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose ». Rejoignez-nous !