Sous la responsabilité du Responsable Vigilance Global, et au sein du pôle « Compliance »:

>Gestion des activités de Compliance PV au sein du groupe :
-En développant les projets transverses nécessaires en interne et avec les filiales
-En assurant le maintien d’un système de Vigilance conforme aux réglementations applicables et une supervision de la gestion des CAPAs (audits, inspections, déviations internes) en collaboration avec le Département de Compliance QA
Maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
Gestion des partenaires (mise en place et maintien de Safety Data Exchange Agreement (SDEA), tracking)
Gestion des filiales (mise en place et maintien de Safety Data Exchange Procedure (SDEP), tracking, communication et support réguliers)
Gestion et suivi des audits, inspections, CAPAs
Mise en place et suivi d’indicateurs de performance pour les activités de Vigilance, en collaboration avec le pôle Surveillance et le pôle « Case management »
Gestion et suivi de la formation initiale et continue des employés France et Groupe en termes de Pharmacovigilance

Veille réglementaire (médicaments, compléments alimentaires et dispositifs médicaux)
Recueil, analyse de l’impact, diffusion de l’information réglementaire de vigilance

          Mise à jour de la partie Vigilance des dossiers de certification

Participation active à la gestion du système Vigilance au sein du groupe (en conformité avec la réglementation applicable), rédaction et mise en application des procédures opératoires de vigilance

• De formation Pharmacien spécialisé en Pharmacovigilance, vous avez idéalement 3 ans d’expérience sur des fonctions similaires.
• Vous faites preuve de rigueur, d’organisation et d’autonomie.
• Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.
• Votre niveau d’anglais est courant