Missions :

Sous la responsabilité du Responsable Vigilance Global, et au sein du pôle « Case management » :
• Surveiller les sources potentielles de données de sécurité
• Evaluer les informations entrantes au service vigilance
• Participer à l’enregistrement cas individuels dans la base de données de Pharmacovigilance et à leur documentation
• Assurer le contrôle qualité et l’évaluation scientifique des cas
• Evaluer et s’assurer de la soumission aux autorités de santé en fonction des réglementations en vigueur.
• Echanger avec les filiales et partenaires de pharmacovigilance dans le monde : demandes de documentation et évaluation de la documentation reçue. Participation aux réconciliations périodiques des données de Pharmacovigilance.
• Participer aux processus d’amélioration de la qualité du système et des méthodes relatifs aux activités de gestion des cas en lien avec les partenaires internes et externes, et conformément aux réglementations France, Europe et dans le monde
• Participer à la rédaction et à la mise en place des documents qualité
• Assurer les activités de suivi de la compliance du service (avec des indicateurs de performance) et contribution à la mise en place et au suivi de CAPA, en lien avec le pôle Compliance
• Contribuer à l’évaluation du profil de sécurité des produits en collaboration avec le pôle Surveillance

Demandes d’information sur les produits

Réponses aux demandes d’informations des professionnels de santé, para-médicaux et du public sur l’utilisation des médicaments, compléments alimentaires et dispositifs médicaux.

Profil :

• De formation Pharmacien spécialisé en Pharmacovigilance, vous avez idéalement 2 ans d’expérience sur des fonctions similaires.
• Vous faites preuve de rigueur, d’organisation et d’autonomie.
• Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.
• Votre niveau d’anglais est courant