Responsable Etudes Cliniques H/F CDI
BIOCODEX dispose en France à Compiègne (60) d’un centre de R&D, entièrement dédié au développement de ses produits. Les axes thérapeutiques majeurs sont d’une part la gastro-entérologie, notamment l’exploration des microbiotes, et d’autre part le système nerveux central. Notre équipe de 60 collaborateurs se compose de chimistes, de pharmacologues, de microbiologistes et de spécialistes en recherche clinique.

Le Département de Recherche Clinique, composé de 12 personnes, conçoit et met en place des études cliniques interventionnelles et non- interventionnelles, en France et à l’international. Les études cliniques sont gérées dans leur intégralité, depuis le choix du design d’étude jusqu’à la publication des résultats. Elles portent sur des aires thérapeutiques variées, des produits avec différents statuts réglementaires (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), aussi bien dans des pathologies larges que pour des indications orphelines. Directement rattachée au siège social, l’équipe de recherche clinique est maître de ses décisions dans la conception des études qui répondent à des demandes d’Agences de santé, à des projets d’innovation scientifique ou à des besoins internes de l’entreprise.

Mission permanente de la fonction :
Coordination et planification de l’ensemble des études cliniques, management de l’équipe.
Missions principales :
• Coordination et planification de l’ensemble des études cliniques,
• Proposition de plans de développement,
• Validation des protocoles des études cliniques et épidémiologiques,
• Animation des équipes de Recherche Clinique,
• Conseil et assistance scientifique sur les projets de développement clinique,
• Contrôle du déroulement des projets d’études cliniques,
• Contrôle des rapports et des publications de résultats des études cliniques,
• Gestion des ressources humaines de son département (recrutement, évaluation, formation…),
• Prévision et gestion des moyens/ressources (humains, financiers…),
• Veille scientifique et médicale,
• Contrôle de l’application des procédures et de la réglementation en matière de développement clinique,
• Elaboration des cahiers des charges pour les fournisseurs ou des prestataires externes.

Compétences attendues :
• Coordination de projet de développement clinique avec les autres services,
• Organisation du travail : processus de travail, moyens utilisés, planification et évaluer les résultats,
• Animation, motivation des équipes,
• Développement et maintien des relations avec les professionnels de santé et les Kols,
• Communication et rédaction de documents scientifiques, des rapports, des notes,
• Interprétation et exploitation d’informations scientifiques,
• Gestion des budgets,
• Evaluation, développement des collaborateurs,
• Aisance relationnelle,
• Mobilité internationale,
• Esprit de synthèse, bon communicant, rigoureux et méthodique,
• Capacités rédactionnelles en français et en anglais.

Formation de base : Doctorat en Médecine, Pharmacie ou Sciences avec spécialisation essais cliniques +
formation en gestion (type CAAE).
Expérience professionnelle : 10 ans en recherche

Poste à pourvoir rapidement
Localisation :
Centre de recherche – Compiègne (60)
Pour postuler, vous pouvez envoyer votre candidature (lettre de motivation et CV) à l’attention de Christine
Bouchinet par e-mail : recrutement-compiegne@biocodex.fr