Rattaché au Responsable Développement Analytique, vous assurez le développement, la validation, le transfert de méthodes analytiques pour votre portefeuille de projets de développement ainsi que le support au Contrôle Qualité, au Développement Industriel et aux Affaires Réglementaires.

En ce sens, vous définissez la stratégie des procédures analytiques à mettre en place pour les produits en développement ou matures. Vous apportez votre expertise (analyse, outils analytiques, produit…) à tout projet impactant le Développement Analytique et aux projets d’amélioration continue du Contrôle Qualité.

Vous pilotez des études de stabilité type ICH ou dans le cadre du développement (définition des tests, analyse des données et de leur acceptabilité, investigation dans le cadre de résultats OOS/ hors tendance).

Vous supervisez l’élaboration de protocoles d’études et leur mise en œuvre. Pour conduire l’ensemble des activités, vous managez les techniciens associés à votre portefeuille de projets au sein d’une équipe de 12 techniciens.

Description du profil :

De formation Bac + 5 spécialisé en Chimie Analytique, vous avez une expérience d’a minima 3 ans sur un poste similaire. Vous avez une expertise et compétence avérée en Chimie Analytique, vous connaissez le guideline ICH Q2R2. Une expérience sur le logiciel Empower serait appréciée.

Rigoureux, autonome vous avez le goût du travail en équipe. Votre capacité d’analyse, votre sens du client et qualités collaboratives vous permettent d’être force de proposition. Anglais rédactionnel opérationnel.