Missions :

Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques de BIOCODEX, vous assurez les missions qualité propres à un laboratoire exploitant.
Vous êtes responsable du maintien du système de management de la qualité exploitant et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres pôles de la Direction (pharmacovigilance, technico-réglementaire et enregistrements).

• Rédaction, mise à jour et maintient du système documentaire qualité exploitant (Manuel qualité, procédures, enregistrements, instructions)
• Participation à l’organisation de la formation des membres des Affaires pharmaceutiques (coordination des formations en e-learning, animation des formations, livret d’intégration et son suivi, matrice de formation)
• Suivi des processus exploitant constituant la cartographie des activités (mise à jour des fiches d’identité, indicateurs qualité, analyse de risques notamment sur la partie distribution)
• Préparation et présentation de la revue qualité annuelle exploitant
• Coordonne le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) dans le cadre des audits internes/ non conformités/ déviations / change control
• Coordination des audits internes (planning, tableaux de suivi, réalisation, suivi de la qualification des auditeurs)
• Participation aux inspections ANSM et autres autorités de santé ainsi qu’aux réponses aux écarts si besoin
• Participer au déploiement de la culture qualité au sein de l’entreprise

Profil :

• Vous possédez une expérience de 2 à 3 ans réussie similaire en qualité dans l’industrie pharmaceutique
• Vous êtes pharmacien, ingénieur ou scientifique de formation (un master en management de la qualité serait un plus)
• Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques : BFF, ICHQ9, BPDG (une connaissance des BPPV serait un plus)
• Vous êtes autonome, proactif, force de proposition et dynamique. Vous savez travailler en transversalité
• Votre niveau d’anglais est opérationnel

Pour postuler :
Venez relever ce défi et adressez votre candidature sur le site : https://www.welcometothejungle.co/companies/biocodex