Vous souhaitez intégrer une entreprise marseillaise tout en travaillant dans un environnement international innovant à forte expertise ? Rejoignez Provepharm, une entreprise à taille humaine, où vous participerez à des missions transverses en tant que Chef de Projet Affaires Réglementaires.

Votre profil :

Issu d’un 3ème cycle scientifique en Affaires Réglementaires, d’un diplôme de Pharmacien ou d'un Master 2 en sciences, vous possédez une expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire. Au vu de la dimension internationale de l’entreprise, votre connaissance de la réglementation des produits pharmaceutiques et des procédures d’enregistrement européennes et internationales sont un atout, tout comme votre maîtrise de l’anglais, à l’écrit comme à l’oral. Vous savez également rédiger des sections du dossier CTD.

Parce que les soft skills ont une place primordiale chez Provepharm, votre entourage vous reconnait comme une personne rigoureuse et organisée avec un fort esprit d’équipe, faisant preuve de capacités d’analyse et de synthèse développées. Vous êtes également une personne orientée sur les résultats, force de proposition et autonome.

Votre quotidien :

Intégré(e) à l’équipe des Affaires Réglementaires, vos principales missions se regrouperont de la manière suivante :

1 – Mission 1 :

Activités : Maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en Europe, en Suisse et au Royaume-Uni

• Gestion de la maintenance des AMMs de 5 produits dont 1 AMM centralisée, 2 DCPs et 2 procédures nationales France : identification des pré-requis, construction de la stratégie réglementaire, analyse d’impact réglementaire pour les Change Control, coordination de la rédaction du dossier, rédaction de certaines sections du dossier, coordination avec le service de publishing externe, interface directe avec les autorités des pays membres inclus dans la procédure, réponse aux questions, maintien des tableaux de suivi.

2 – Mission 2 :

Activités : Demande d’AMM au Royaume-Uni

• Constituer, déposer le dossier auprès du MHRA et assurer le suivi de la procédure d’enregistrement pour un produit récemment approuvé en DCP en Europe : identification des pré-requis, stratégie et planning réglementaire, coordination de la constitution du dossier et participation à sa rédaction, interface avec le MHRA, coordination des réponses aux questions, maintien des tableaux de suivi.
• Assurer l’activité de maintenance réglementaire au Royaume-Uni une fois l’AMM obtenue.

3- Mission 3 :

Activités : Article de Conditionnement

• Vérifier, corriger et valider les articles de conditionnements des médicaments pour les produits du portefeuille en lien avec la personne en charge de la coordination et du développement des articles de conditionnement et en lien avec le partenaire local dans le pays concerné.

4 - Mission 4 :

Activités : Accès au marché

• Préparation des dossiers prix et remboursement en lien avec les partenaires locaux dans les pays pour un produit nouvellement approuvé en procédure DCP.

Labélisés Great Place To Work®, travailler chez Provepharm, c’est également évoluer dans un environnement bienveillant et collaboratif avec de nombreux avantages :

Monétaires :

• Diverses primes (participation, vacances...)
• Carte tickets restaurant (10 euros/jours)
• Mutuelle et prévoyance compétitives

Liés à la QVCT :

• Programme d’onboarding complet et un Buddy pour vous accompagner dans vos premiers pas
• Sondages mensuels anonymes sur la satisfaction globale des collaborateurs
• Nombreux évènements organisés par notre Bureau des Loisirs
• Un aménagement du temps de travail :
• Horaires flexibles
• 2 jours de télétravail par semaine pour les postes le permettant. Pour les autres, une journée par trimestre peut être posée comme jour non télétravaillé

Pourquoi nous rejoindre ?

Provepharm est une entreprise pharmaceutique de spécialités, indépendante et internationale, qui valorise le potentiel de molécules connues pour développer des solutions innovantes qui répondent aux besoins hospitaliers critiques non satisfaits et contribuent à améliorer la vie des patients.

Elle développe, fabrique et commercialise une gamme de produits tels que des antidotes et colorants endoscopiques et chirurgicaux. Provepharm travaille en étroite collaboration avec les professionnels de santé et s’engage à mettre en place des services spécifiques visant à les aider à améliorer les pratiques cliniques.

Avec son équipe de plus de 160 collaborateurs dans ses bureaux en France, aux Etats-Unis et au Royaume-Uni, la société distribue ses produits dans plus de 25 pays à travers le monde et consacre entre 20% et 25% de son chiffre d’affaires à la R&D.

Provepharm s’efforce au quotidien d’avoir un impact social, sociétal et environnemental positif et significatif dans l'exercice de ses activités : c’est là sa raison d’être. Elle a rejoint en novembre 2023 le club très restreint des entreprises pharmaceutiques pionnières certifiées B Corp.

www.provepharm.com

Venez accompagner notre développement, nous sommes constamment à la recherche de nouveaux talents prêts à faire la différence ! 

Tout savoir sur le poste et le process de recrutement :

Date de démarrage souhaitée : septembre 2024

Contrat : CDD - 1 an

Expérience exigée : 5 ans

Lieu : Provepharm Life Solutions, 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille

Quelles sont les étapes pour nous rejoindre ?

1. Votre candidature nous intéresse, on vous contacte pour un premier échange téléphonique de 15 minutes ;
2. Vous vous entretenez avec le Manager sur vos compétences techniques ;
3. Vous vous entretenez avec la RH sur votre personnalité et vos motivations ;
4. Après contrôle de vos références, nous vous faisons une proposition pour intégrer nos équipes au plus vite !

Vous pensez répondre au profil recherché, et vous vous reconnaissez dans nos valeurs : engagement, intégrité et audace ?

Notre histoire, nos ambitions et notre culture vous semblent correspondre à ce que vous recherchez d’une entreprise ?

Alors n’hésitez-plus et envoyez-nous votre candidature.

Provepharm s’engage en faveur de la diversité. Convaincus que l’inclusion fait la force de notre entreprise, nous garantissons l’égalité des chances à tous nos collaborateurs, du recrutement à l’évolution professionnelle.