- Élaborer un plan détaillé de validation des systèmes informatisés, en définissant les étapes, les ressources et les délais ;
- Collaborer avec les équipes techniques pour concevoir les protocoles de validation, y compris les tests d’installation, opérationnels, et de performance ;
‍- Collaborer étroitement avec les équipes de développement et d’exploitation informatique pour assurer une conception et une mise en œuvre conformes aux normes ;
- Veiller à ce que toutes les activités de validation respectent les normes et réglementations applicables, telles que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), la norme FDA 21 CFR Part 11 ;
- Documenter toutes les étapes du processus de validation, rédiger des rapports détaillés et maintenir une documentation exhaustive ;
- Identifier les risques liés aux systèmes informatisés et mettre en place des stratégies d’atténuation ;
- Gérer la validation des modifications apportées aux systèmes informatisés tout au long de leur cycle de vie ;
- Diriger la validation des systèmes informatisés lors de leur mise en œuvre, que ce soit pour des nouveaux systèmes ou des mises à niveau ;
- Fournir une formation aux utilisateurs et au personnel impliqué dans la gestion des systèmes informatisés sur les exigences de validation et les procédures à suivre ;
- Coordonner les activités de validation en vue d’inspections réglementaires, s’assurer de la préparation des documents nécessaires et de la conformité aux exigences des organismes de réglementation ;
‍- Mettre en place des procédures de contrôle qualité pour garantir que les systèmes informatisés respectent les normes de qualité ;
‍- Évaluer les fournisseurs de systèmes informatisés pour garantir la qualité et la conformité de leurs solutions aux exigences de validation ;
- Effectuer un suivi post-mise en œuvre pour évaluer la performance continue des systèmes informatisés et garantir la conformité continue.

- Vous êtes une personne pleine d’entrain et flexible;
- Vous êtes rigoureux/se ;
- Vous êtes persévérant(e) ;
- Vous avez le sens de la communication et vous aimez le contact humain ;
- Vous êtes endurant(e) et êtes résistant(e) à la pression.